Goda nyheter från USA om läkemedlet Givosiran!!
FDA (Food and Drugs Administration) har godkänt läkemedlet till vuxna personer med akuta porfyrier.
Ett stort steg i rätt riktning även för oss med akuta porfyrier i Sverige!
Läs pressmeddelandet från FDA: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-inherited-rare-disease
Läs APF (American Porphyria Foundation) meddelande om godkännandet: https://www.porphyriafoundation.org/about-the-apf/all-news/givlaari-givosiran-receives-fda-approval/
Läs mer på läkemedelföretaget, Alnylams hemsida: http://investors.alnylam.com/news-releases/news-release-details/alnylam-announces-approval-givlaaritm-givosiran-us-food-and-drug
Att Givosiran har godkänts i USA är ett startskott och en god förutsättning för att läkemedlet kommer kunna bli godkänt även i Europa och i Sverige. Nästa steg i processen är att Givosiran behöver bli godkänt av EMA (European Medicines Agency) och därefter fortsätter processen i Sverige hos TLV (Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket) som tar det slutliga beslutet om huruvida läkemedlet får säljas i Sverige.
RMP vill självklart vara delaktiga i arbetet med att få Givosiran godkänt i Sverige.
Är du intresserad att hjälpa till?
Hör av dig till RMP!
Tillsammans gör vi skillnad!
